CAS 52413-42-0

Benzydamine EP Impurity E

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号52413-42-0
分子式C19H23N3O
分子量309.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Benzydamine EP Impurity E CAS 52413-42-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Benzydamine EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 52413-42-0。分子式 C19H23N3O，分子量 309.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H23N3O 的（Benzydamine EP Impurity E），其CAS登记号是 52413-42-0，分子量为 309.41 g/mol。 （分子式 C19H23N3O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Benzydamine EP Impurity E）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H23N3O
分子量309.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108643739 B, 授权公告日 2016-03-17.
  2. Patel M V, Park J H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Benzydamine EP Impurity E" [P]. US Patent, US 10997803 B2, 2025-03-12.
  3. Jørgensen K, Martínez F, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Benzydamine EP Impurity E" [P]. European Patent, EP 3107049 A1, 2015-09-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 227, (10), 3809-3827.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 442, 4239-4250.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzydamine EP Impurity E Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 854, (1), 9768-9777.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 1613, 6348-6377.

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