盐酸氯米帕明EP杂质F CAS 32943-25-2

Clomipramine Hydrochloride EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号32943-25-2
分子式C14H12ClN
分子量229.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸氯米帕明EP杂质F Clomipramine Hydrochloride EP Impurity F CAS 32943-25-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸氯米帕明EP杂质F（英文名 Clomipramine Hydrochloride EP Impurity F，CAS 32943-25-2）属于药物杂质对照品。分子式 C14H12ClN，分子量 229.70。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

盐酸氯米帕明EP杂质F（英文标识 Clomipramine Hydrochloride EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 32943-25-2，相对分子质量测定值为 229.70。 盐酸氯米帕明EP杂质F（C14H12ClN）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，盐酸氯米帕明EP杂质F（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，盐酸氯米帕明EP杂质F（CAS 32943-25-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取盐酸氯米帕明EP

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸氯米帕明EP杂质F
分子式C14H12ClN
分子量229.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，高志强，王建平. "一种盐酸氯米帕明EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108040470 A, 授权公告日 2019-05-27.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of Clomipramine Hydrochloride EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117338982 A, 授权公告日 2025-11-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸氯米帕明EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1619, 4298-4319.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸氯米帕明EP杂质F as an Impurity". Chromatographia, 2011, 380, (9), 3183-3205.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clomipramine Hydrochloride EP Impurity F Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2309, (1), 905-914.

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