氯米帕明EP杂质E CAS 494-19-9

Clomipramine EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号494-19-9
分子式C14H13N
分子量195.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯米帕明EP杂质E Clomipramine EP Impurity E CAS 494-19-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 494-19-9 对应的氯米帕明EP杂质E（Clomipramine EP Impurity E）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H13N，分子量 195.26。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氯米帕明EP杂质E的分子量为195.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H13N 的氯米帕明EP杂质E（CAS 494-19-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，氯米帕明EP杂质E表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括195.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，氯米帕明EP杂质E（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氯米帕明EP杂质E满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：氯米帕明EP杂质E（Clomipramine EP Impurity E）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯米帕明EP杂质E

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯米帕明EP杂质E
分子式C14H13N
分子量195.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Brown S R, Davis P L. "一种氯米帕明EP杂质E的合成方法" [P]. US Patent, US 10210396 B2, 2016-02-13.
  2. 发明人韩伟，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Clomipramine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115217139 B, 授权公告日 2025-11-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯米帕明EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 974, 8037-8045.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯米帕明EP杂质E as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1253, 6737-6748.

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