七氟烷杂质11 CAS 33034-42-3

Sevoflurane Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号33034-42-3
分子式C4HCl3F6O
分子量285.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

七氟烷杂质11 Sevoflurane Impurity 11 CAS 33034-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

七氟烷杂质11（Sevoflurane Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 33034-42-3。分子式 C4HCl3F6O，分子量 285.40。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

七氟烷杂质11的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C4HCl3F6O 的七氟烷杂质11（CAS 33034-42-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，七氟烷杂质11表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括285.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，七氟烷杂质11（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，七氟烷杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：从实际应用出发，七氟烷杂质11（CAS 33034-42-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取七氟烷杂质11适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称七氟烷杂质11
分子式C4HCl3F6O
分子量285.40 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Patel M V, Lee S K. "一种七氟烷杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 9587429 B2, 2016-02-28.
  2. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Sevoflurane Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112309360 A, 授权公告日 2020-05-06.
  3. 发明人马晓峰，王建平，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Sevoflurane Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117332910 B, 授权公告日 2017-09-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 七氟烷杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1599, 4674-4700.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 七氟烷杂质11 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 2228, (6), 236-263.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sevoflurane Impurity 11 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 1940, 7852-7878.

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