洛索洛芬杂质66 CAS 334948-52-6

Loxoprofen Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号334948-52-6
分子式C13H18O8
分子量302.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质66 Loxoprofen Impurity 66 CAS 334948-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质66（英文名 Loxoprofen Impurity 66，CAS 334948-52-6）属于药物杂质对照品。分子式 C13H18O8，分子量 302.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

洛索洛芬杂质66的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 洛索洛芬杂质66（Loxoprofen Impurity 66），CAS注册号 334948-52-6，化学式 C13H18O8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 302.28 g/mol。 洛索洛芬杂质66（分子式 C13H18O8）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，洛索洛芬杂质66可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：从实际应用出发，洛索洛芬杂质66（CAS 334948-52-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质66适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质66
分子式C13H18O8
分子量302.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，冯建国，罗永刚. "一种洛索洛芬杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111064545 B, 授权公告日 2015-10-13.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，王建平. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117546484 B, 授权公告日 2017-09-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 257, 2964-2975.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质66 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2070, (7), 9180-9196.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 66 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 400, (11), 7178-7199.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质66 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2025, 1265, (5), 9106-9131.

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