洛索洛芬杂质70 CAS 1027957-36-3

Loxoprofen Impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1027957-36-3
分子式C17H20O5
分子量304.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质70 Loxoprofen Impurity 70 CAS 1027957-36-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质70（Loxoprofen Impurity 70，CAS 号 1027957-36-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H20O5，分子量 304.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，洛索洛芬杂质70的分子量为304.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，洛索洛芬杂质70（Loxoprofen Impurity 70）的系统命名为洛索洛芬杂质70，CAS号 1027957-36-3，分子量为 304.34 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，洛索洛芬杂质70表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括304.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，洛索洛芬杂质70用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，洛索洛芬杂质70的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：从实际应用出发，洛索洛芬杂质70（CAS 1027957-36-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质70适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质70
分子式C17H20O5
分子量304.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，杨光，黄志刚. "一种洛索洛芬杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109116739 B, 授权公告日 2022-06-12.
  2. 发明人高志强，陈志强，何建平. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113340013 B, 授权公告日 2016-04-22.
  3. 发明人冯建国，胡光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114903234 A, 授权公告日 2020-07-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 779, 2933-2944.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质70 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 2283, (8), 9301-9325.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 70 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 1073, (11), 9512-9540.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 1097, 8390-8399.

Related Loxoprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...