洛索洛芬杂质83 CAS 334948-52-6&335096-46-3

Loxoprofen Impurity 83

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号334948-52-6&335096-46-3
分子式2*C13H18O8
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质83 Loxoprofen Impurity 83 CAS 334948-52-6&335096-46-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质83（英文名 Loxoprofen Impurity 83，CAS 334948-52-6&335096-46-3）属于药物杂质对照品。分子式 2*C13H18O8。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

洛索洛芬杂质83（Loxoprofen Impurity 83），CAS注册号 334948-52-6&335096-46-3，化学式 2C13H18O8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 302.28 g/mol。 洛索洛芬杂质83（2C13H18O8）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，洛索洛芬杂质83（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，洛索洛芬杂质83的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：洛索洛芬杂质83（Loxoprofen Impurity 83，CAS 334948-52-6&335096-46-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质83
分子式2*C13H18O8
分子量302.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，唐晓军. "一种洛索洛芬杂质83的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112894351 B, 授权公告日 2021-01-18.
  2. 发明人高志强，林芳，钱学锋. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111160454 B, 授权公告日 2021-07-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1671, (5), 5164-5178.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质83 as an Impurity". Molecules, 2019, 1497, 5866-5888.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 83 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 264, 6785-6807.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质83 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 622, 6922-6931.

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