洛索洛芬杂质57 CAS 10386-81-9

Loxoprofen Impurity 57

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号10386-81-9
分子式C14H16O3
分子量232.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质57 Loxoprofen Impurity 57 CAS 10386-81-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的洛索洛芬杂质57（Loxoprofen Impurity 57）为药物杂质对照品，CAS 登记号 10386-81-9，分子式 C14H16O3，分子量 232.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括洛索洛芬杂质57在内的目标物的控制。 洛索洛芬杂质57（Loxoprofen Impurity 57），CAS注册号 10386-81-9，化学式 C14H16O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 232.28 g/mol。 洛索洛芬杂质57（C14H16O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，洛索洛芬杂质57可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），洛索

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛索洛芬杂质57（CAS 10386-81-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质57适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质57
分子式C14H16O3
分子量232.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，孙丽萍，周伟. "一种洛索洛芬杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108442514 A, 授权公告日 2015-11-10.
  2. Fischer A B, Patel M V, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 57" [P]. US Patent, US 9153583 B2, 2025-09-25.
  3. 发明人钱学锋，黄志刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117615749 A, 授权公告日 2020-02-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 1851, (2), 72-91.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质57 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1408, (8), 6952-6978.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 57 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 962, (7), 2631-2644.

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