洛索洛芬杂质65 CAS 89878-71-7

Loxoprofen Impurity 65

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号89878-71-7
分子式C13H17ClO
分子量224.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质65 Loxoprofen Impurity 65 CAS 89878-71-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品洛索洛芬杂质65（Loxoprofen Impurity 65，CAS 89878-71-7），分子式 C13H17ClO，分子量 224.73。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

洛索洛芬杂质65的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 洛索洛芬杂质65（英文标识 Loxoprofen Impurity 65）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 89878-71-7，相对分子质量测定值为 224.73。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氯取代的影响，洛索洛芬杂质65表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括224.73 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，洛索洛芬杂质65（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），洛索洛芬杂质65

应用场景：洛索洛芬杂质65（Loxoprofen Impurity 65）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质65适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质65
分子式C13H17ClO
分子量224.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，孙丽萍. "一种洛索洛芬杂质65的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117417392 B, 授权公告日 2015-09-02.
  2. Chen K W, Lee S K, Patel M V. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 65" [P]. US Patent, US 9294351 B2, 2019-04-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2175, (11), 472-487.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质65 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 2464, (4), 8760-8786.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 65 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 1708, (11), 3158-3169.

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