洛索洛芬杂质48 CAS 80530-54-7

Loxoprofen Impurity 48

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号80530-54-7
分子式C11H13ClO2
分子量212.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质48 Loxoprofen Impurity 48 CAS 80530-54-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质48（Loxoprofen Impurity 48，CAS 号 80530-54-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H13ClO2，分子量 212.67。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，洛索洛芬杂质48的分子量为212.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 洛索洛芬杂质48（Loxoprofen Impurity 48），CAS注册号 80530-54-7，化学式 C11H13ClO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 212.67 g/mol。 依据分子式为 C11H13ClO2 的洛索洛芬杂质48结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 212.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，洛索洛芬杂质48用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，洛

应用场景：从实际应用出发，洛索洛芬杂质48（CAS 80530-54-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质48适量（精度0.01 mg），用乙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质48
分子式C11H13ClO2
分子量212.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，钱学锋，罗永刚. "一种洛索洛芬杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112499369 B, 授权公告日 2024-05-10.
  2. 发明人郑宇鹏，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112007800 A, 授权公告日 2023-11-05.
  3. 发明人钱学锋，赵玉洁，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112553078 A, 授权公告日 2021-09-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1966, 4397-4401.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质48 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1111, (4), 3788-3809.

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