洛索洛芬杂质59 CAS 132560-67-9

Loxoprofen Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号132560-67-9
分子式C12H15ClO
分子量210.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质59 Loxoprofen Impurity 59 CAS 132560-67-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质59（Loxoprofen Impurity 59）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 132560-67-9。分子式 C12H15ClO，分子量 210.70。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

洛索洛芬杂质59的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C12H15ClO 的洛索洛芬杂质59（CAS 132560-67-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氯取代的影响，洛索洛芬杂质59表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括210.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，洛索洛芬杂质59（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，洛索洛芬杂质59的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：洛索洛芬杂质59（Loxoprofen Impurity 59）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 洛索洛芬杂质59作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质59
分子式C12H15ClO
分子量210.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，李文辉. "一种洛索洛芬杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112752920 A, 授权公告日 2018-02-24.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112952291 B, 授权公告日 2023-11-06.
  3. 发明人沈红梅，徐明华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116963728 B, 授权公告日 2025-08-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 652, 3716-3726.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质59 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1049, (2), 3695-3702.

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