洛索洛芬杂质60 CAS 132560-66-8

Loxoprofen Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号132560-66-8
分子式C11H13ClO
分子量196.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质60 Loxoprofen Impurity 60 CAS 132560-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的洛索洛芬杂质60（Loxoprofen Impurity 60）为药物杂质对照品，CAS 登记号 132560-66-8，分子式 C11H13ClO，分子量 196.67。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 132560-66-8 对应的洛索洛芬杂质60（Loxoprofen Impurity 60），是化学式为 C11H13ClO 的药物杂质标准品，相对分子质量 196.67。 洛索洛芬杂质60（C11H13ClO）含有含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次洛索洛芬杂质60均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，洛索洛芬杂质60的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：洛索洛芬杂质60（Loxoprofen Impurity 60）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛索洛芬杂质60（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质60
分子式C11H13ClO
分子量196.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，黄志刚. "一种洛索洛芬杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116534538 B, 授权公告日 2019-02-26.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112318635 B, 授权公告日 2021-11-02.
  3. 发明人何建平，张德明，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115637604 B, 授权公告日 2023-02-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质60 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1195, 5746-5774.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质60 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 475, 7214-7223.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 60 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 1650, 6538-6564.

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