巴昔多司他杂质34 CAS 3024295-81-3

Baxdrostat Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3024295-81-3
分子式C15H23BN2O2
分子量274.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴昔多司他杂质34 Baxdrostat Impurity 34 CAS 3024295-81-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴昔多司他杂质34（Baxdrostat Impurity 34，CAS 3024295-81-3），分子式 C15H23BN2O2，分子量 274.17。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，巴昔多司他杂质34的分子量为274.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 巴昔多司他杂质34（Baxdrostat Impurity 34），CAS注册号 3024295-81-3，化学式 C15H23BN2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 274.17 g/mol。 巴昔多司他杂质34（C15H23BN2O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，巴昔多司他杂质34（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），巴昔多司他杂质34满足

应用场景：巴昔多司他杂质34（Baxdrostat Impurity 34，CAS 3024295-81-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴昔多司他杂质34（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴昔多司他杂质34
分子式C15H23BN2O2
分子量274.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Park J H, Patel M V. "一种巴昔多司他杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 9625352 B2, 2015-11-06.
  2. Schröder R, Patel M V, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 34" [P]. US Patent, US 10936626 B2, 2021-02-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴昔多司他杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 877, (6), 7024-7042.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴昔多司他杂质34 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1443, (6), 9320-9348.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baxdrostat Impurity 34 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 2408, (2), 389-407.

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