巴昔多司他杂质30 CAS 1428651-83-5

Baxdrostat Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1428651-83-5
分子式C19H21N3O
分子量307.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴昔多司他杂质30 Baxdrostat Impurity 30 CAS 1428651-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴昔多司他杂质30（Baxdrostat Impurity 30，CAS 1428651-83-5），分子式 C19H21N3O，分子量 307.39。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

巴昔多司他杂质30（分子式 C19H21N3O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴昔多司他杂质30（Baxdrostat Impurity 30）的系统命名为巴昔多司他杂质30，CAS号 1428651-83-5，分子量为 307.39 g/mol。 在定量分析中，巴昔多司他杂质30（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，巴昔多司他杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：从实际应用出发，巴昔多司他杂质30（CAS 1428651-83-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴昔多司他杂质30适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴昔多司他杂质30
分子式C19H21N3O
分子量307.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，黄志刚. "一种巴昔多司他杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117548246 B, 授权公告日 2021-05-14.
  2. 发明人冯建国，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117929245 B, 授权公告日 2018-04-02.
  3. Nielsen H, Johansson L, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Baxdrostat Impurity 30" [P]. European Patent, EP 3914964 A1, 2022-10-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴昔多司他杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 2043, 7432-7452.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴昔多司他杂质30 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 258, 330-337.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baxdrostat Impurity 30 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 831, (9), 3564-3593.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴昔多司他杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1892, 2003-2026.

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