巴昔多司他杂质32 CAS 1428651-98-2

Baxdrostat Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1428651-98-2
分子式C12H15BrN2O
分子量283.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴昔多司他杂质32 Baxdrostat Impurity 32 CAS 1428651-98-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴昔多司他杂质32（Baxdrostat Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1428651-98-2，分子式 C12H15BrN2O，分子量 283.16。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

巴昔多司他杂质32的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1428651-98-2 对应的巴昔多司他杂质32（Baxdrostat Impurity 32），是化学式为 C12H15BrN2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 283.16。 从化学结构特征来看，巴昔多司他杂质32的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为283.16 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，巴昔多司他杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），巴昔多司他杂质3

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴昔多司他杂质32（CAS 1428651-98-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴昔多司他杂质3

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴昔多司他杂质32
分子式C12H15BrN2O
分子量283.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，韩伟. "一种巴昔多司他杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114079410 B, 授权公告日 2023-05-08.
  2. 发明人沈红梅，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112564412 B, 授权公告日 2016-07-27.
  3. 发明人孙丽萍，赵玉洁，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Baxdrostat Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114171275 A, 授权公告日 2025-12-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴昔多司他杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1206, 4711-4737.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴昔多司他杂质32 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 681, (5), 5839-5865.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baxdrostat Impurity 32 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 928, 3184-3194.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴昔多司他杂质32 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 1280, (2), 3082-3096.

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