巴昔多司他杂质33 CAS 3024295-83-5

Baxdrostat Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3024295-83-5
分子式C13H17IN2OS
分子量376.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴昔多司他杂质33 Baxdrostat Impurity 33 CAS 3024295-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴昔多司他杂质33（英文名 Baxdrostat Impurity 33，CAS 3024295-83-5）属于药物杂质对照品。分子式 C13H17IN2OS，分子量 376.26。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

巴昔多司他杂质33的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 巴昔多司他杂质33（Baxdrostat Impurity 33），CAS注册号 3024295-83-5，化学式 C13H17IN2OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 376.26 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，巴昔多司他杂质33表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括376.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴昔多司他杂质33均采用质量平

应用场景：从实际应用出发，巴昔多司他杂质33（CAS 3024295-83-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴昔多司他杂质33
分子式C13H17IN2OS
分子量376.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量I取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，李文辉. "一种巴昔多司他杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114831778 B, 授权公告日 2015-05-22.
  2. 发明人马晓峰，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114874826 B, 授权公告日 2023-04-06.
  3. 发明人孙丽萍，罗永刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Baxdrostat Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117263799 A, 授权公告日 2022-10-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴昔多司他杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1291, (7), 8597-8614.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴昔多司他杂质33 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 2021, 4438-4459.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baxdrostat Impurity 33 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 2210, (2), 7437-7449.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴昔多司他杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 1097, 3385-3410.

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