猪去氧胆酸杂质22 CAS 3360-89-2

Deoxycholic acid Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3360-89-2
分子式C25H40O4
分子量404.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

猪去氧胆酸杂质22 Deoxycholic acid Impurity 22 CAS 3360-89-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

猪去氧胆酸杂质22（Deoxycholic acid Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3360-89-2。分子式 C25H40O4，分子量 404.58。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次猪去氧胆酸杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在药品研发过程中，猪去氧胆酸杂质22（Deoxycholic acid Impurity 22，C25H40O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 猪去氧胆酸杂质22（分子式 C25H40O4）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），猪去氧胆酸杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，猪去氧胆酸杂质22（Deoxycholic acid Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取猪去氧胆酸杂质22

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称猪去氧胆酸杂质22
分子式C25H40O4
分子量404.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，李文辉，唐晓军. "一种猪去氧胆酸杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115207624 A, 授权公告日 2017-04-10.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Deoxycholic acid Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116100437 B, 授权公告日 2016-02-08.
  3. 发明人朱建伟，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Deoxycholic acid Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112987784 A, 授权公告日 2022-05-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 猪去氧胆酸杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 315, (9), 8814-8840.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 猪去氧胆酸杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 2115, (2), 3282-3300.

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