胆酸杂质75 CAS 2862-62-6

Cholic Acid impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2862-62-6
分子式C25H40O4
分子量404.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆酸杂质75 Cholic Acid impurity 75 CAS 2862-62-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

胆酸杂质75（Cholic Acid impurity 75）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2862-62-6。分子式 C25H40O4，分子量 404.58。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），胆酸杂质75满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 胆酸杂质75（Cholic Acid impurity 75），CAS注册号 2862-62-6，化学式 C25H40O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 404.58 g/mol。 胆酸杂质75（分子式 C25H40O4）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次胆酸杂质75均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进

应用场景：胆酸杂质75（Cholic Acid impurity 75，CAS 2862-62-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取胆酸杂质7

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆酸杂质75
分子式C25H40O4
分子量404.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，赵玉洁. "一种胆酸杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116644707 A, 授权公告日 2024-05-22.
  2. Lee S K, O'Brien P Q, Mueller T. "Method for the Synthesis of Cholic Acid impurity 75" [P]. US Patent, US 10384552 B2, 2024-07-26.
  3. 发明人王建平，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Cholic Acid impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116281297 B, 授权公告日 2017-07-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆酸杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 2340, (10), 9675-9680.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆酸杂质75 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2124, (3), 3935-3950.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cholic Acid impurity 75 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 299, (6), 9454-9458.

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