胆酸杂质17 CAS 2304-91-8

Cholic Aicd Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2304-91-8
分子式C24H36O5
分子量404.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆酸杂质17 Cholic Aicd Impurity 17 CAS 2304-91-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

胆酸杂质17（英文名 Cholic Aicd Impurity 17，CAS 2304-91-8）属于药物杂质对照品。分子式 C24H36O5，分子量 404.54。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

胆酸杂质17的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2304-91-8 对应的胆酸杂质17（Cholic Aicd Impurity 17），是化学式为 C24H36O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 404.54。 依据分子式为 C24H36O5 的胆酸杂质17结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 404.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，胆酸杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质

应用场景：胆酸杂质17（Cholic Aicd Impurity 17，CAS 2304-91-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆酸杂质17
分子式C24H36O5
分子量404.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，胡光. "一种胆酸杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108438462 A, 授权公告日 2015-04-02.
  2. 发明人韩伟，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Cholic Aicd Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109435685 A, 授权公告日 2018-05-13.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Cholic Aicd Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116430571 A, 授权公告日 2018-09-26.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆酸杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 800, (8), 270-300.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆酸杂质17 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1541, 3435-3445.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cholic Aicd Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 320, 3753-3779.

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