卡马西平杂质33 CAS 34124-14-6

Carbamazepine Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号34124-14-6
分子式C14H16N2
分子量212.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡马西平杂质33 Carbamazepine Impurity 33 CAS 34124-14-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡马西平杂质33（Carbamazepine Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 34124-14-6，分子式 C14H16N2，分子量 212.29。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，卡马西平杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 卡马西平杂质33（Carbamazepine Impurity 33），CAS注册号 34124-14-6，化学式 C14H16N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 212.29 g/mol。 卡马西平杂质33（分子式 C14H16N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，卡马西平杂质33（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡马西平杂质33（CAS 34124-14-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡马西平杂质33适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡马西平杂质33
分子式C14H16N2
分子量212.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，周伟，沈红梅. "一种卡马西平杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114545552 A, 授权公告日 2022-12-22.
  2. Williams B T, Davis P L, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Carbamazepine Impurity 33" [P]. US Patent, US 11641621 B2, 2023-03-06.
  3. 发明人黄志刚，马晓峰，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Carbamazepine Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114386638 A, 授权公告日 2024-11-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡马西平杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1202, (2), 2475-2487.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡马西平杂质33 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2417, 4088-4109.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbamazepine Impurity 33 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 2430, 6398-6425.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡马西平杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1335, 5386-5410.

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