阿那罗唑杂质26 CAS 120512-38-1

Anastrozole Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号120512-38-1
分子式C14H16N2
分子量212.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那罗唑杂质26 Anastrozole Impurity 26 CAS 120512-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿那罗唑杂质26（英文名 Anastrozole Impurity 26，CAS 120512-38-1）属于药物杂质对照品。分子式 C14H16N2，分子量 212.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C14H16N2 的阿那罗唑杂质26结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 212.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C14H16N2 的阿那罗唑杂质26（CAS 120512-38-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，阿那罗唑杂质26用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿那罗唑杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：阿那罗唑杂质26（Anastrozole Impurity 26，CAS 120512-38-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿那罗唑杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那罗唑杂质26
分子式C14H16N2
分子量212.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，郭海燕. "一种阿那罗唑杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115865358 B, 授权公告日 2015-03-08.
  2. O'Brien P Q, Schröder R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Anastrozole Impurity 26" [P]. US Patent, US 11000905 B2, 2021-06-01.
  3. 发明人韩伟，胡光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Anastrozole Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115553102 A, 授权公告日 2021-12-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那罗唑杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 352, (5), 3846-3863.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那罗唑杂质26 as an Impurity". Talanta, 2011, 977, (5), 5628-5649.

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