阿那罗唑杂质35 CAS 2384659-42-9

Anastrozole Impurity 35

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2384659-42-9
分子式C10H10BrN
分子量224.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那罗唑杂质35 Anastrozole Impurity 35 CAS 2384659-42-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2384659-42-9 对应的阿那罗唑杂质35（Anastrozole Impurity 35）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H10BrN，分子量 224.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿那罗唑杂质35（Anastrozole Impurity 35），CAS注册号 2384659-42-9，化学式 C10H10BrN，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 224.10 g/mol。 从化学结构特征来看，阿那罗唑杂质35的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为224.10 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿那罗唑杂质35均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：阿那罗唑杂质35（Anastrozole Impurity 35，CAS 2384659-42-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那罗唑杂质35
分子式C10H10BrN
分子量224.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，钱学锋，韩伟. "一种阿那罗唑杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114586244 B, 授权公告日 2015-03-19.
  2. Davis P L, Chen K W, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Anastrozole Impurity 35" [P]. US Patent, US 11627262 B2, 2015-12-03.
  3. 发明人郭海燕，赵玉洁，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Anastrozole Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115402360 A, 授权公告日 2019-09-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那罗唑杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 1432, (6), 8550-8561.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那罗唑杂质35 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 270, (11), 8448-8478.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anastrozole Impurity 35 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 1164, 9485-9512.

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