氯沙坦杂质45 CAS 141949-90-8

Losartan Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号141949-90-8
分子式C22H21ClN6O
分子量420.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯沙坦杂质45 Losartan Impurity 45 CAS 141949-90-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯沙坦杂质45（Losartan Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 141949-90-8，分子式 C22H21ClN6O，分子量 420.89。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯沙坦杂质45均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯沙坦杂质45（Losartan Impurity 45）的系统命名为氯沙坦杂质45，CAS号 141949-90-8，分子量为 420.89 g/mol。 氯沙坦杂质45（C22H21ClN6O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：氯沙坦杂质45（Losartan Impurity 45，CAS 141949-90-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯沙坦杂质45
分子式C22H21ClN6O
分子量420.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Rossi M, Sørensen M. "一种氯沙坦杂质45的合成方法" [P]. European Patent, EP 3818900 A1, 2019-12-22.
  2. 发明人林芳，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Losartan Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113936047 B, 授权公告日 2016-02-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯沙坦杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 903, (12), 1070-1098.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯沙坦杂质45 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1577, (11), 3494-3510.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Losartan Impurity 45 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 2408, (2), 4331-4342.

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