氯沙坦杂质60 CAS 141949-89-5

Losartan Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号141949-89-5
分子式C22H24ClN7
分子量421.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯沙坦杂质60 Losartan Impurity 60 CAS 141949-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 141949-89-5 对应的氯沙坦杂质60（Losartan Impurity 60）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H24ClN7，分子量 421.93。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

氯沙坦杂质60的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氯沙坦杂质60（Losartan Impurity 60），CAS注册号 141949-89-5，化学式 C22H24ClN7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 421.93 g/mol。 氯沙坦杂质60（C22H24ClN7）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯沙坦杂质60可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯沙坦杂质60（CAS 141949-89-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯沙坦杂质60适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯沙坦杂质60
分子式C22H24ClN7
分子量421.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，胡光，王建平. "一种氯沙坦杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116149934 A, 授权公告日 2020-03-08.
  2. 发明人冯建国，林芳，罗永刚. "Method for the Synthesis of Losartan Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115029272 B, 授权公告日 2019-05-27.
  3. 发明人张德明，罗永刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Losartan Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116201734 B, 授权公告日 2023-06-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯沙坦杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1045, 1793-1807.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯沙坦杂质60 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 2427, (12), 4152-4166.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Losartan Impurity 60 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 470, 6406-6433.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯沙坦杂质60 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2122, (8), 188-209.

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