N-硬脂酰植物鞘氨醇 CAS 34354-88-6

N-Stearoyl Phytosphingosine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号34354-88-6
分子式C36H73NO4
分子量583.97 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-硬脂酰植物鞘氨醇 N-Stearoyl Phytosphingosine CAS 34354-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-硬脂酰植物鞘氨醇（N-Stearoyl Phytosphingosine，CAS 号 34354-88-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C36H73NO4，分子量 583.97。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C36H73NO4 的N-硬脂酰植物鞘氨醇（N-Stearoyl Phytosphingosine），其CAS登记号是 34354-88-6，分子量为 583.97 g/mol。 N-硬脂酰植物鞘氨醇（C36H73NO4）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：N-硬脂酰植物鞘氨醇（N-Stearoyl Phytosphingosine，CAS 34354-88-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-硬脂酰植物鞘氨醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-硬脂酰植物鞘氨醇
分子式C36H73NO4
分子量583.97 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，黄志刚，周伟. "一种N-硬脂酰植物鞘氨醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115655356 B, 授权公告日 2023-12-20.
  2. 发明人马晓峰，郭海燕，朱建伟. "Method for the Synthesis of N-Stearoyl Phytosphingosine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116624090 B, 授权公告日 2019-11-08.
  3. Lee S K, Kumar R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity N-Stearoyl Phytosphingosine" [P]. US Patent, US 10559116 B2, 2015-01-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-硬脂酰植物鞘氨醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 2373, (12), 9213-9229.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-硬脂酰植物鞘氨醇 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 969, (1), 525-543.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Stearoyl Phytosphingosine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1760, (12), 8924-8938.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-硬脂酰植物鞘氨醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 329, (4), 9141-9157.

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