泊沙康唑杂质5 CAS 345217-02-9

Posaconazole Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号345217-02-9
分子式C29H37N5O3
分子量503.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质5 Posaconazole Impurity 5 CAS 345217-02-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊沙康唑杂质5（Posaconazole Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 345217-02-9，分子式 C29H37N5O3，分子量 503.64。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泊沙康唑杂质5在内的目标物的控制。 泊沙康唑杂质5（英文标识 Posaconazole Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 345217-02-9，相对分子质量测定值为 503.64。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，泊沙康唑杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括503.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，泊沙康唑杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）

应用场景：泊沙康唑杂质5（Posaconazole Impurity 5，CAS 345217-02-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质5
分子式C29H37N5O3
分子量503.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，马晓峰. "一种泊沙康唑杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114253176 A, 授权公告日 2016-04-04.
  2. Nielsen H, Mueller T C, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3012765 A1, 2021-10-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 323, (10), 3274-3292.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1527, (12), 4922-4952.

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