倍氯米松杂质45 CAS 34542-51-3
Beclometasone Impurity 45
| CAS 号 | 34542-51-3 |
| 分子式 | C22H31ClO5 |
| 分子量 | 410.93 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的倍氯米松杂质45（Beclometasone Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 34542-51-3，分子式 C22H31ClO5，分子量 410.93。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
依据分子式为 C22H31ClO5 的倍氯米松杂质45结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 410.93 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 34542-51-3 对应的倍氯米松杂质45（Beclometasone Impurity 45），是化学式为 C22H31ClO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 410.93。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，倍氯米松杂质45可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，倍氯米松杂质45（CAS 34542-51-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以倍氯米松杂质45（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 倍氯米松杂质45 |
| 分子式 | C22H31ClO5 |
| 分子量 | 410.93 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1966年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，钱学锋，朱建伟. "一种倍氯米松杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111862975 B, 授权公告日 2015-12-10.
- 发明人黄志刚，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Beclometasone Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111222262 A, 授权公告日 2018-09-05.
- 发明人张德明，孙丽萍，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Beclometasone Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109709202 B, 授权公告日 2017-05-05.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍氯米松杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2347, 553-557.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍氯米松杂质45 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 657, 5205-5218.
Related Beclometasone Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 4-(Difluoromethyl)-2,6-diiodo-3-methoxypyridine (CAS 1806824-71-4)
- 2-{[(4-chlorophenyl)methyl]sulfanyl}-5-{4H,5H-naphtho[1,2-b]thiophen-2-yl}-1,3,4-oxadiazole (CAS 478033-57-7)
- 2-(Difluoromethyl)-4,6-diiodo-3-methoxypyridine (CAS 1806032-03-0)
- 氟哌噻吨杂质7（E和Z混合物） (CAS CATO-C4X-18957)
- 奥贝胆酸杂质22 (CAS CATO-C4X-115322)
- 4-羟基-4-(6-甲氧基-3-吡啶基)环己酮 (CAS 708273-57-8)
- 2-(3,5-Difluorophenyl)pyrimidine-5-carbonitrile (CAS 960198-64-5)
- N-(NBD-Aminolauroyl)safingol (CAS 474943-07-2)
- Tert-butyl n-(3,4-difluorophenyl)carbamate (CAS 144298-04-4)
- 107444-51-9 0JS9125PIZ Glucagon-like peptide 1 (7-36) Glucagon-related peptide 1 (Rana catesbeiana), 3-L-glutamic acid-10-L-valine-16-glycine-17-L-glutamine-23-L-isoleucine-24-L-alanine-27-L-valine-30-L-argininamide-31-de-L-proline-32-de-L-lysine- Glp-I (7-36) Proglucagon (78-107) Human glucagon-like peptide-1-(7-36) amide Human GLP-1-(7-36)-amide Glucagon-like peptide-I(7-36) amide Rat GLP-I(7-36)amide Insulinotropin (human) MKC 253 UNII-0JS9125PIZ (CAS 107444-51-9)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选