丙酸倍氯米松EP杂质V CAS 205105-83-5

Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity V

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号205105-83-5
分子式C25H32O6
分子量428.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酸倍氯米松EP杂质V Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity V CAS 205105-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丙酸倍氯米松EP杂质V（Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity V，CAS 205105-83-5），分子式 C25H32O6，分子量 428.52。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

丙酸倍氯米松EP杂质V的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙酸倍氯米松EP杂质V（Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity V）的系统命名为丙酸倍氯米松EP杂质V，CAS号 205105-83-5，分子量为 428.52 g/mol。 依据分子式为 C25H32O6 的丙酸倍氯米松EP杂质V结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 428.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，丙酸倍氯米松EP杂质V（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙酸倍氯米松EP杂质V（Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity V）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酸倍氯米松EP杂质V
分子式C25H32O6
分子量428.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Anderson J P, O'Brien P Q. "一种丙酸倍氯米松EP杂质V的合成方法" [P]. US Patent, US 11881527 B2, 2018-08-02.
  2. 发明人陈志强，何建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity V" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112268294 A, 授权公告日 2016-02-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酸倍氯米松EP杂质V in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2126, (5), 5799-5808.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酸倍氯米松EP杂质V as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 881, 9279-9307.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity V Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1534, (4), 8573-8590.

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