阿托伐他汀甲酯 CAS 345891-62-5
Atorvastatin Calcium EP Impurity M
| CAS 号 | 345891-62-5 |
| 分子式 | C34H37FN2O5 |
| 分子量 | 572.67 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的阿托伐他汀甲酯（Atorvastatin Calcium EP Impurity M）为药物标准品，CAS 登记号 345891-62-5，分子式 C34H37FN2O5，分子量 572.67。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
化学式为 C34H37FN2O5 的阿托伐他汀甲酯（Atorvastatin Calcium EP Impurity M），其CAS登记号是 345891-62-5，分子量为 572.67 g/mol。 依据分子式为 C34H37FN2O5 的阿托伐他汀甲酯结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 572.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，阿托伐他汀甲酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评
应用场景：阿托伐他汀甲酯（Atorvastatin Calcium EP Impurity M，CAS 345891-62-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以阿托伐他汀甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿托伐他汀甲酯 |
| 分子式 | C34H37FN2O5 |
| 分子量 | 572.67 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 17.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，高志强，王建平. "一种阿托伐他汀甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115996879 A, 授权公告日 2021-07-19.
- 发明人黄志刚，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Calcium EP Impurity M" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116306366 A, 授权公告日 2020-05-16.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀甲酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 2161, (7), 5210-5240.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀甲酯 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 2084, (6), 3158-3173.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atorvastatin Calcium EP Impurity M Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1080, 3846-3864.
- Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托伐他汀甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 2203, (6), 9778-9794.
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