氯噻酮杂质7 CAS 345930-31-6

Chlorthalidone Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号345930-31-6
分子式C14H11ClN2O4S
分子量338.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯噻酮杂质7 Chlorthalidone Impurity 7 CAS 345930-31-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 345930-31-6 对应的氯噻酮杂质7（Chlorthalidone Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H11ClN2O4S，分子量 338.77。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

氯噻酮杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯噻酮杂质7（Chlorthalidone Impurity 7）的系统命名为氯噻酮杂质7，CAS号 345930-31-6，分子量为 338.77 g/mol。 氯噻酮杂质7（分子式 C14H11ClN2O4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，氯噻酮杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标

应用场景：氯噻酮杂质7（Chlorthalidone Impurity 7，CAS 345930-31-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯噻酮杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯噻酮杂质7
分子式C14H11ClN2O4S
分子量338.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，杨光，马晓峰. "一种氯噻酮杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116415356 B, 授权公告日 2025-08-18.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Chlorthalidone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113188565 A, 授权公告日 2023-05-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯噻酮杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 237, (3), 9812-9834.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯噻酮杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1643, (5), 4659-4679.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorthalidone Impurity 7 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 226, (6), 2670-2682.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯噻酮杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 2302, 1299-1314.

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