氯噻酮杂质8 CAS 82875-49-8

Chlorthalidone Impuruty 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号82875-49-8
分子式C14H11ClN2O3S
分子量322.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯噻酮杂质8 Chlorthalidone Impuruty 8 CAS 82875-49-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯噻酮杂质8（Chlorthalidone Impuruty 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 82875-49-8。分子式 C14H11ClN2O3S，分子量 322.77。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，氯噻酮杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 氯噻酮杂质8（Chlorthalidone Impuruty 8），CAS注册号 82875-49-8，化学式 C14H11ClN2O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 322.77 g/mol。 依据分子式为 C14H11ClN2O3S 的氯噻酮杂质8结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 322.77 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯噻酮杂质8（Chlorthalidone Impuruty 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯噻酮杂质8
分子式C14H11ClN2O3S
分子量322.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，郑宇鹏. "一种氯噻酮杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113521089 A, 授权公告日 2017-10-12.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Chlorthalidone Impuruty 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117882697 B, 授权公告日 2025-06-21.
  3. 发明人郑宇鹏，张德明，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Chlorthalidone Impuruty 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111118977 A, 授权公告日 2018-09-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯噻酮杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1921, 8945-8951.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯噻酮杂质8 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 918, (9), 8626-8644.

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