CAS 34810-18-9

Meldonium impurity B CRS

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号34810-18-9
分子式Br C3H11N2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Meldonium impurity B CRS CAS 34810-18-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Meldonium impurity B CRS，CAS 34810-18-9）属于药物标准品。分子式 Br C3H11N2。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 34810-18-9 对应的化合物（英文标识 Meldonium impurity B CRS），化学式 Br C3H11N2，相对分子质量 155.04。 依据分子式为 Br C3H11N2 的结构特征，其分子内含含溴取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 155.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Meldonium impurity B CRS）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式Br C3H11N2
分子量155.04 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，马晓峰，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115781986 B, 授权公告日 2015-04-08.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Meldonium impurity B CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110931885 A, 授权公告日 2016-02-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 91, 8536-8556.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1860, 120-147.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meldonium impurity B CRS Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 495, (12), 4629-4636.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 764, 3647-3656.

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