米屈肼二水合物 CAS 86426-17-7

Meldonium Dihydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号86426-17-7
分子式C6H14N2O2 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

米屈肼二水合物 Meldonium Dihydrate CAS 86426-17-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米屈肼二水合物（英文名 Meldonium Dihydrate，CAS 86426-17-7）属于药物标准品。分子式 C6H14N2O2 2*H2O。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C6H14N2O2 2H2O 的米屈肼二水合物（Meldonium Dihydrate），其CAS登记号是 86426-17-7，分子量为 164.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，米屈肼二水合物表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括164.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，米屈肼二水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：米屈肼二水合物（Meldonium Dihydrate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以米屈肼二水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米屈肼二水合物
分子式C6H14N2O2 2*H2O
分子量164.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，胡光，徐明华. "一种米屈肼二水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111652675 A, 授权公告日 2017-09-09.
  2. Nowak P, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Meldonium Dihydrate" [P]. European Patent, EP 3479327 A1, 2020-04-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米屈肼二水合物 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2265, (3), 610-613.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米屈肼二水合物 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1456, (1), 6290-6293.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meldonium Dihydrate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 848, 1530-1537.

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