CAS 106966-25-0

Meldonium impurity C CRS

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号106966-25-0
分子式C7H17N2O2 Br
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Meldonium impurity C CRS CAS 106966-25-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 106966-25-0 对应的（Meldonium impurity C CRS）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H17N2O2 Br。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Meldonium impurity C CRS），CAS注册编号 106966-25-0，化学分子式为 C7H17N2O2 Br，分子量 241.13 g/mol。 （分子式 C7H17N2O2 Br）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 106966-25-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H17N2O2 Br
分子量241.13 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112605444 B, 授权公告日 2023-12-25.
  2. 发明人唐晓军，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Meldonium impurity C CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112042266 A, 授权公告日 2023-04-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 1742, (3), 8488-8495.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2017, 857, 658-665.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meldonium impurity C CRS Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 1164, 5146-5150.

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