消旋盐酸依格列明 CAS 352211-11-1

Imeglimin Impurity 2

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号352211-11-1
分子式C6H13N5 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

消旋盐酸依格列明 Imeglimin Impurity 2 CAS 352211-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

消旋盐酸依格列明（英文名 Imeglimin Impurity 2，CAS 352211-11-1）属于药物标准品。分子式 C6H13N5 2*HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，消旋盐酸依格列明的分子量为191.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 消旋盐酸依格列明（Imeglimin Impurity 2），CAS注册编号 352211-11-1，化学分子式为 C6H13N5 2HCl，分子量 191.66 g/mol。 依据分子式为 C6H13N5 2HCl 的消旋盐酸依格列明结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 191.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，消旋盐酸依格列明的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：从实际应用出发，消旋盐酸依格列明（CAS 352211-11-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以消旋盐酸依格列明配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称消旋盐酸依格列明
分子式C6H13N5 2*HCl
分子量191.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Kowalski A, Nielsen H. "一种消旋盐酸依格列明的合成方法" [P]. European Patent, EP 3540474 A1, 2023-09-13.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，王建平. "Method for the Synthesis of Imeglimin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117377710 B, 授权公告日 2025-03-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 消旋盐酸依格列明 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 549, 2879-2891.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 消旋盐酸依格列明 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 2038, 6956-6982.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imeglimin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 1239, 948-967.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 消旋盐酸依格列明 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 2334, 8391-8396.

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