盐酸伊美格列明 CAS 775351-61-6

Imeglimin hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号775351-61-6
分子式C6H13N5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸伊美格列明 Imeglimin hydrochloride CAS 775351-61-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品盐酸伊美格列明（Imeglimin hydrochloride，CAS 775351-61-6），分子式 C6H13N5 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括盐酸伊美格列明在内的目标物的控制。 化学式为 C6H13N5 HCl 的盐酸伊美格列明（Imeglimin hydrochloride），其CAS登记号是 775351-61-6，分子量为 191.66 g/mol。 盐酸伊美格列明（分子式 C6H13N5 HCl）的化学结构中包含含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），盐酸伊美格列明满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，盐酸伊美格列明（CAS 775351-61-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以盐酸伊美格列明配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸伊美格列明
分子式C6H13N5 HCl
分子量191.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，朱建伟，沈红梅. "一种盐酸伊美格列明的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109101356 B, 授权公告日 2023-02-27.
  2. Park J H, Johnson M A, Patel M V. "Method for the Synthesis of Imeglimin hydrochloride" [P]. US Patent, US 10385721 B2, 2015-05-24.
  3. Fischer A B, Williams B T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Imeglimin hydrochloride" [P]. US Patent, US 10085633 B2, 2019-03-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸伊美格列明 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1060, 768-790.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸伊美格列明 as an Impurity". Molecules, 2016, 2416, (10), 8160-8179.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imeglimin hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 1782, 9429-9446.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸伊美格列明 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 1611, (4), 4868-4889.

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