伊格列明 CAS 775351-65-0

Imeglimin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号775351-65-0
分子式C6H13N5
分子量155.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊格列明 Imeglimin CAS 775351-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品伊格列明（Imeglimin，CAS 775351-65-0），分子式 C6H13N5，分子量 155.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 775351-65-0 对应的化合物伊格列明（英文标识 Imeglimin），化学式 C6H13N5，相对分子质量 155.20。 伊格列明（分子式 C6H13N5）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：伊格列明（Imeglimin，CAS 775351-65-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以伊格列明配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊格列明
分子式C6H13N5
分子量155.20 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，徐明华. "一种伊格列明的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111282150 A, 授权公告日 2018-08-11.
  2. 发明人罗永刚，郑宇鹏，徐明华. "Method for the Synthesis of Imeglimin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109598905 A, 授权公告日 2018-01-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊格列明 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 435, 3380-3384.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊格列明 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1337, (3), 4537-4541.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imeglimin Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 2195, (9), 7076-7101.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊格列明 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 1827, (3), 1877-1896.

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