CAS 358388-58-6

Sildenafil Impurity N58

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号358388-58-6
分子式C19H21BrN4O3
分子量433.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sildenafil Impurity N58 CAS 358388-58-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Sildenafil Impurity N58，CAS 358388-58-6），分子式 C19H21BrN4O3，分子量 433.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （Sildenafil Impurity N58），CAS注册编号 358388-58-6，化学分子式为 C19H21BrN4O3，分子量 433.30 g/mol。 （分子式 C19H21BrN4O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 358388-58-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H21BrN4O3
分子量433.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114721785 B, 授权公告日 2015-12-26.
  2. 发明人陈志强，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity N58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108324958 B, 授权公告日 2016-06-19.
  3. 发明人朱建伟，杨光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Sildenafil Impurity N58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110244760 B, 授权公告日 2016-07-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2334, (3), 8649-8664.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1707, (8), 3883-3901.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sildenafil Impurity N58 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 517, 263-272.

Related Sildenafil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...