哌柏西利杂质168 CAS 362658-21-7

Palbociclib Impurity 168

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号362658-21-7
分子式C22H26ClN7O
分子量439.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质168 Palbociclib Impurity 168 CAS 362658-21-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品哌柏西利杂质168（Palbociclib Impurity 168，CAS 362658-21-7），分子式 C22H26ClN7O，分子量 439.94。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

哌柏西利杂质168（英文标识 Palbociclib Impurity 168）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 362658-21-7，相对分子质量测定值为 439.94。 依据分子式为 C22H26ClN7O 的哌柏西利杂质168结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 439.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，哌柏西利杂质168可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），哌柏西利杂质168满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌柏西利杂质168（CAS 362658-21-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌柏西利杂质168

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质168
分子式C22H26ClN7O
分子量439.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, O'Brien P Q, Johnson M A. "一种哌柏西利杂质168的合成方法" [P]. US Patent, US 11149552 B2, 2025-04-11.
  2. 发明人沈红梅，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 168" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111114389 A, 授权公告日 2019-04-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质168 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 2421, (6), 1756-1767.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质168 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 2017, (10), 8726-8749.

Related Palbociclib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...