氯己定二盐酸盐 CAS 3697-42-5

Chlorhexidine Dihydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3697-42-5
分子式C22H30Cl2N10 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯己定二盐酸盐 Chlorhexidine Dihydrochloride CAS 3697-42-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3697-42-5 对应的氯己定二盐酸盐（Chlorhexidine Dihydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H30Cl2N10 2*HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C22H30Cl2N10 2HCl 的氯己定二盐酸盐（Chlorhexidine Dihydrochloride），其CAS登记号是 3697-42-5，分子量为 541.91 g/mol。 从化学结构特征来看，氯己定二盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为541.91 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，氯己定二盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：氯己定二盐酸盐（Chlorhexidine Dihydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以氯己定二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯己定二盐酸盐
分子式C22H30Cl2N10 2*HCl
分子量541.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Björnsson E, Schröder R. "一种氯己定二盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3848380 A1, 2025-04-13.
  2. 发明人陈志强，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Chlorhexidine Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111685812 B, 授权公告日 2020-01-02.
  3. 发明人郭海燕，唐晓军，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Chlorhexidine Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109955649 B, 授权公告日 2015-02-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯己定二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2252, (5), 7352-7376.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯己定二盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 1881, (8), 714-727.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorhexidine Dihydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 138, (11), 6229-6250.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯己定二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 812, (10), 2870-2888.

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