【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐 CAS 3706-26-1

Formoterol EP Impurity G HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3706-26-1
分子式C10H15NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐 Formoterol EP Impurity G HCl CAS 3706-26-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐（英文名 Formoterol EP Impurity G HCl，CAS 3706-26-1）属于药物杂质对照品。分子式 C10H15NO HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐的分子量为201.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐（Formoterol EP Impurity G HCl，C10H15NO HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为201.69 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐（Formoterol EP Impurity G HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐
分子式C10H15NO HCl
分子量201.69 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，王建平，黄志刚. "一种【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111176146 A, 授权公告日 2021-02-12.
  2. Fischer A B, Roberts E F, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Formoterol EP Impurity G HCl" [P]. US Patent, US 9344804 B2, 2015-04-28.
  3. 发明人刘建华，马晓峰，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol EP Impurity G HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110632981 A, 授权公告日 2022-12-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1898, (9), 7440-7461.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，管控禁售】福莫特罗EP杂质G 盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 531, 6598-6624.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol EP Impurity G HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 2216, (9), 9809-9836.

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