福莫特罗杂质22 盐酸盐 CAS 1049695-95-5

Formoterol Impurity 22 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1049695-95-5
分子式C17H21NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质22 盐酸盐 Formoterol Impurity 22 HCl CAS 1049695-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特罗杂质22 盐酸盐（Formoterol Impurity 22 HCl，CAS 号 1049695-95-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H21NO HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，福莫特罗杂质22 盐酸盐的分子量为291.82 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H21NO HCl 的福莫特罗杂质22 盐酸盐（CAS 1049695-95-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，福莫特罗杂质22 盐酸盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括291.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，福莫特罗杂质22 盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物

应用场景：福莫特罗杂质22 盐酸盐（Formoterol Impurity 22 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质22 盐酸盐
分子式C17H21NO HCl
分子量291.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Mueller T, Johnson M A. "一种福莫特罗杂质22 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11834516 B2, 2016-02-20.
  2. Thompson G K, Anderson J P, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Formoterol Impurity 22 HCl" [P]. US Patent, US 9823656 B2, 2022-11-25.
  3. Davis P L, Chen K W, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol Impurity 22 HCl" [P]. US Patent, US 10332423 B2, 2017-09-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质22 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1242, (3), 3537-3559.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质22 盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 114, 6399-6424.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol Impurity 22 HCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 2105, (5), 4929-4935.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福莫特罗杂质22 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 1641, 2500-2527.

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