丙酚替诺福韦杂质78 CAS 379270-38-9

Tenofovir alafenamide impurity 78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号379270-38-9
分子式C21H29N6O5P C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酚替诺福韦杂质78 Tenofovir alafenamide impurity 78 CAS 379270-38-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丙酚替诺福韦杂质78（Tenofovir alafenamide impurity 78）为药物杂质对照品，CAS 登记号 379270-38-9，分子式 C21H29N6O5P C4H4O4。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，丙酚替诺福韦杂质78的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙酚替诺福韦杂质78（Tenofovir alafenamide impurity 78）的系统命名为丙酚替诺福韦杂质78，CAS号 379270-38-9，分子量为 592.55 g/mol。 丙酚替诺福韦杂质78（分子式 C21H29N6O5P C4H4O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，丙酚替诺福韦杂质78（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丙酚替诺福韦杂质78（CAS 379270-38-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酚替诺福韦杂质78
分子式C21H29N6O5P C4H4O4
分子量592.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，郑宇鹏. "一种丙酚替诺福韦杂质78的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114053184 B, 授权公告日 2024-08-01.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of Tenofovir alafenamide impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111309040 B, 授权公告日 2017-12-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酚替诺福韦杂质78 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 653, (10), 3935-3946.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酚替诺福韦杂质78 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 481, (10), 9984-9998.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir alafenamide impurity 78 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 387, 6746-6756.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙酚替诺福韦杂质78 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 1706, (11), 6013-6041.

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