CAS 381236-32-4

Terbinafine Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号381236-32-4
分子式C12H13N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Terbinafine Impurity 13 CAS 381236-32-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 381236-32-4 对应的（Terbinafine Impurity 13）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H13N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C12H13N HCl 的（Terbinafine Impurity 13），其CAS登记号是 381236-32-4，分子量为 207.70 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括207.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：针对化学分析用途，（Terbinafine Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H13N HCl
分子量207.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，林芳，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108684883 B, 授权公告日 2025-07-15.
  2. 发明人何建平，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Terbinafine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111015680 B, 授权公告日 2016-09-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2085, 7294-7309.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1476, (6), 6310-6321.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbinafine Impurity 13 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 162, (3), 619-643.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2010, 1368, 8955-8980.

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