CAS 125660-64-2

Terbinafine Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号125660-64-2
分子式C12H11N
分子量169.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Terbinafine Impurity 4 CAS 125660-64-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Terbinafine Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 125660-64-2。分子式 C12H11N，分子量 169.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括169.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 （Terbinafine Impurity 4），CAS注册编号 125660-64-2，化学分子式为 C12H11N，分子量 169.22 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 125660-64-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H11N
分子量169.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，赵玉洁，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113505605 B, 授权公告日 2023-01-02.
  2. 发明人徐明华，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of Terbinafine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115930705 A, 授权公告日 2023-03-25.
  3. 发明人周伟，徐明华，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Terbinafine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108666041 A, 授权公告日 2018-08-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 298, (8), 5064-5067.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1426, 6378-6393.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbinafine Impurity 4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 371, (11), 4080-4087.

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