CAS 60845-51-4

Terbinafine Impurity 9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号60845-51-4
分子式C4H5Cl3
分子量159.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Terbinafine Impurity 9 CAS 60845-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Terbinafine Impurity 9，CAS 60845-51-4），分子式 C4H5Cl3，分子量 159.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C4H5Cl3 的（Terbinafine Impurity 9），其CAS登记号是 60845-51-4，分子量为 159.44 g/mol。 （C4H5Cl3）含有含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 60845-51-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H5Cl3
分子量159.44 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Roberts E F, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9710955 B2, 2016-07-24.
  2. Davis P L, Brown S R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Terbinafine Impurity 9" [P]. US Patent, US 9720940 B2, 2024-10-06.
  3. Yamamoto T, Klinger H, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Terbinafine Impurity 9" [P]. US Patent, US 11979122 B2, 2015-03-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 149, 1050-1056.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1922, (1), 5945-5948.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbinafine Impurity 9 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1359, (11), 2849-2861.

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