吡仑帕奈杂质6 CAS 381725-50-4

Perampanel Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号381725-50-4
分子式C16H12N2O
分子量248.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡仑帕奈杂质6 Perampanel Impurity 6 CAS 381725-50-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吡仑帕奈杂质6（Perampanel Impurity 6，CAS 381725-50-4），分子式 C16H12N2O，分子量 248.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，吡仑帕奈杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 吡仑帕奈杂质6（Perampanel Impurity 6），CAS注册号 381725-50-4，化学式 C16H12N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 248.28 g/mol。 吡仑帕奈杂质6（C16H12N2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吡仑帕奈杂质6（Perampanel Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡仑帕奈杂质6适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡仑帕奈杂质6
分子式C16H12N2O
分子量248.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Johnson M A, Yamamoto T. "一种吡仑帕奈杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10873073 B2, 2023-05-05.
  2. Nielsen H, Rossi M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Perampanel Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3264244 A1, 2017-03-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡仑帕奈杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 1956, (2), 4319-4336.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡仑帕奈杂质6 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1166, (3), 909-936.

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