CAS 385784-72-5

Gefitinib Impurity 48

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号385784-72-5
分子式C15H21N3O3
分子量291.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gefitinib Impurity 48 CAS 385784-72-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Gefitinib Impurity 48，CAS 385784-72-5），分子式 C15H21N3O3，分子量 291.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 385784-72-5 对应的化合物（英文标识 Gefitinib Impurity 48），化学式 C15H21N3O3，相对分子质量 291.35。 （分子式 C15H21N3O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Gefitinib Impurity 48）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H21N3O3
分子量291.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Mueller T, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9897461 B2, 2017-06-11.
  2. 发明人林芳，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Gefitinib Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116652347 A, 授权公告日 2018-04-26.
  3. 发明人张德明，钱学锋，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Gefitinib Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115429231 A, 授权公告日 2016-09-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1926, (12), 8186-8203.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2018, 1212, 7141-7159.

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