索他洛尔 CAS 3930-20-9

Sotalol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3930-20-9
分子式C12H20N2O3S
分子量272.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

索他洛尔 Sotalol CAS 3930-20-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品索他洛尔（Sotalol，CAS 3930-20-9），分子式 C12H20N2O3S，分子量 272.36。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括索他洛尔在内的目标物的控制。 索他洛尔（Sotalol），CAS注册编号 3930-20-9，化学分子式为 C12H20N2O3S，分子量 272.36 g/mol。 索他洛尔（C12H20N2O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），索他洛尔满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，索他洛尔（CAS 3930-20-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以索他洛尔配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索他洛尔
分子式C12H20N2O3S
分子量272.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，高志强，杨光. "一种索他洛尔的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117059974 B, 授权公告日 2018-07-27.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Sotalol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113867803 A, 授权公告日 2019-12-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索他洛尔 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1963, 5033-5059.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索他洛尔 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 349, 1498-1522.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sotalol Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 938, 294-306.

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