索他洛尔杂质6 CAS 134720-07-3

Sotalol impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号134720-07-3
分子式C12H19N3O4S
分子量301.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索他洛尔杂质6 Sotalol impurity 6 CAS 134720-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 134720-07-3 对应的索他洛尔杂质6（Sotalol impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H19N3O4S，分子量 301.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

索他洛尔杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 索他洛尔杂质6（Sotalol impurity 6），CAS注册号 134720-07-3，化学式 C12H19N3O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 301.36 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，索他洛尔杂质6表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括301.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，索他洛尔杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，索他洛尔杂质6（CAS 134720-07-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以索他洛尔杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索他洛尔杂质6
分子式C12H19N3O4S
分子量301.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Klinger H, Thompson G K. "一种索他洛尔杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 9651934 B2, 2019-03-25.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，韩伟. "Method for the Synthesis of Sotalol impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110647542 B, 授权公告日 2020-10-09.
  3. 发明人罗永刚，林芳，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Sotalol impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116812626 B, 授权公告日 2020-05-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索他洛尔杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1007, (4), 6127-6146.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索他洛尔杂质6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 2207, (11), 8627-8634.

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